Ключевые аргументы в поддержку идеи
- Сильные результаты за I квартал 2023 года
- Ожидаемое решение FDA по потенциальному блокбастеру ROCTAVIAN
BioMarin Pharmaceutical (BMRN) — биотехнологическая компания, разрабатывающая препараты для лечения редких и тяжелых заболеваний. Многие продукты компании являются одними из самых дорогостоящих лекарств в мире в настоящий момент. 46% выручки эмитента приходится на Североамериканский регион, 31% на Европу, а оставшаяся доля — на Азиатско-Тихоокеанский регион, Африку и Ближний Восток.
В отчетном периоде выручка компании превысила ожидания инвесторов благодаря динамике продаж недавно запущенного препарата VOXZOGO. Менеджмент повысил годовой гайденс по выручке от реализации данного препарата и называет запуск VOXZOGO «самым сильным» за историю компании.
VOXZOGO может сохранить статус основного драйвера выручки BioMarin (BMRN) в 2023 году благодаря расширению индикации. На данный момент препарат является единственным на рынке средством, направленным на регуляцию механизма развития при ахондроплазии — заболевании, при котором нарушен переход хрящей в кости (особенно это касается длинных костей рук и ног). По состоянию на конец марта 2023 года около 1500 детей с ахондроплазией получали лечение Voxzogo на 35 активных рынках. В ближайшие месяцы в США и Европе BioMarin ожидает решения по расширению доступа к VOXZOGO для младших возрастных групп на основе благоприятных результатов исследования фазы II у младенцев и детей младшего возраста. Если возрастное расширение будет принято, более 1000 детей дополнительно получат право на лечение VOXZOGO в США и Европе.
Наиболее ожидаемое событие во II квартале 2023-го — решение FDA по одобрению ROCTAVIAN для взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А. В марте 2023 года FDA увеличило сроки рассмотрения заявки на одобрение для генной терапии ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec) по причине получения большого объема данных продолжающегося исследования III фазы. Регулятор установил новую целевую дату принятия решения (PDUFA) на 30 июня 2023 года.
Тяжелая гемофилия типа А — наследственное нарушение свертываемости крови, вызванное недостатком белка свертывания крови, известного как фактор VIII. Препарат досрочно одобрен (conditional authorisation) для использования в ЕС в августе 2022 года, и по итогам I квартал 2023-го компания сообщила об успешном продвижении препарата в Германии и подготовке к запуску во Франции. В марте 2023 года BioMarin предоставила FDA результаты трехлетнего наблюдения за пациентами, получившими лечение ROCTAVIAN. Согласно обновленным данным, на третий год после примененного лечения у большинства пациентов не было зафиксировано кровотечений, требующих терапии. Среднегодовая частота кровотечений, потребовавших лечения, — одно в год. Кроме того, было продемонстрировано, что активность фактора свертывания VIII оставалась высокой по прошествии трех лет, увеличившись от околонулевого уровня в среднем до 18,8% от нормы. Таким образом, зафиксировано сохранение эффективности терапии как на уровне целевого механизма развития заболевания, так и в отношении проявлений у пациентов.
Стоит отметить, что еще в марте 2021 года FDA присвоило valoctocogene roxaparvovec статус передовой терапии в области регенеративной медицины (RMAT) в дополнение к статусу прорывной терапии (Breakthrough Therapy), полученному препаратом еще в 2017 году. Оба решения демонстрируют благоприятное отношение регулятора к данной разработке в связи с высокой потребностью в ней у пациентов. Мы ожидаем позитивного решения FDA по вопросу одобрения терапии 30 июня или ранее. В этом случае в США ROCTAVIAN может стать одним из основных драйверов роста выручки BioMarin в 2023 году и в долгосрочной перспективе.
Цена BMRN приближается к нижней границе восходящего тренда. В случае позитивных новостей можно ожидать пробоя сопротивления на уровне 200-дневной скользящей средней и движения к максимумам 2020 года. К покупкам располагает и привлекательная оценка: мультипликатор EV/Sales опустился ниже средних исторических значений.
Наша целевая цена для акций BMRN на горизонте двух месяцев составляет $118, рекомендация — «покупать». Советуем установить стоп-лосс на уровне $85.
Илья Зубков, аналитик Freedom Finance Global
Настоящее сообщение содержит мнение специалиста инвестиционной компании или банка, полученное Банки.ру. Такое мнение предоставляется исключительно для целей ознакомления и не является рекомендацией для покупки, продажи ценных бумаг, принятия (или непринятия) каких-либо коммерческих или иных решений. За содержание сообщения и последствия его использования Банки.ру ответственности не несут.
