Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сообщила о пересмотре стратегии в отношении препаратов от ожирения и сахарного диабета второго типа, агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1-RA). Испытания danuglipron будут продолжены, а разработка lotiglipron прекращена.
Оба препарата относятся к одному классу и имеют схожие характеристики. Исследователи остались недовольны фармакокинетикой в исследовании фазы I по изучению взаимодействия lotiglipron с Dabigatran (антикоагулянт, используемый при аритмии и других патологиях сердечно-сосудистой деятельности) и Rosuvastatin (статин, применяемый для нормализации липидов крови). Спрос на эти препараты у пациентов с диабетом и ожирением для лечения сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний достаточно высок, поэтому их взаимодействие с lotiglipron важно было изучить заранее.
Еще одним аргументом против продолжения программы исследования lotiglipron стала чрезмерная нагрузка на печень. В ходе испытаний I и II фазы у нескольких участников были зарегистрированы эпизоды повышения ферментов печени. И хотя ни у кого из участников не было зафиксировано симптомов заболеваний печени или признаков печеночной недостаточности, это было сочтено предиктором нежелательных реакций или ограничений на прием этого медикамента.
В то же время danuglipron продемонстрировал хорошие результаты в исследованиях I и II фазы, не вызывав подозрении в отношении своей безопасности. По информации Journal of the American Medical Association Network Open, при сахарном диабете второго типа было отмечено снижение гликированного гемоглобина (HbA1c) на 1,16%, глюкозы плазмы натощак на 33,24 мг/дл (1,84 ммоль/л) и массы тела на 4,17 кг за 16 недель терапии. Наиболее частыми нежелательными явлениями были тошнота, рвота и диарея. Исследования фазы IIB у пациентов без сахарного диабета для терапии ожирения продолжаются, их завершение ожидается к концу 2023 года.
Таким образом, Pfizer сосредоточится на дальнейшей разработке более перспективного продукта, однако на рынке это решение может вызвать излишне эмоциональную негативную реакцию. Реальные перспективы сохранения позиций Pfizer в борьбе за расширение доли на рынке лекарств от ожирения продолжают зависеть от испытаний danuglipron. Финализировать планы по дальнейшей разработке препарата компания планирует до конца года.
Илья Зубкова, аналитик Freedom Finance Global
Настоящее сообщение содержит мнение специалиста инвестиционной компании или банка, полученное Банки.ру. Такое мнение предоставляется исключительно для целей ознакомления и не является рекомендацией для покупки, продажи ценных бумаг, принятия (или непринятия) каких-либо коммерческих или иных решений. За содержание сообщения и последствия его использования Банки.ру ответственности не несут.
